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可吸收生物膜临床试验受试者招募
[2019-01-09]

临床招募广告

  我院牙周科目前正在进行一项多中心临床研究:《评价可吸收生物膜Guid-Oss?应用于牙周骨缺损修复有效性和安全性的随机、单盲、平行、阳性对照、非劣等性、多中心临床试验》,这是一项应用于牙周骨缺损修复的临床研究。研究中将使用一种可吸收生物膜以促进牙周组织再生

该研究在全国4家医院进行,预计招募200例受试者,该产品已经获得我国国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心检测的合格报告(型式检验报告编号:REP/PUF-89-2014-124)以及我院伦理委员会(批准日期:2017.11.01)的批准。

如果您符合下面所述条件,我们邀请您参与此项研究。

1)男性或女性,年龄18-65岁,身体健康;

2)必须愿意和能够签署知情同意书;

3)临床诊断为慢性牙周炎的患者;

4)因牙周骨缺损需要植骨者

5)研究牙在入组前2个月内进行过洁治、刮治和根面平整;

6)试验过程中病变位点仅孤立病灶需要进行手术治疗;

7)研究牙齿不松动,或仅左右前后摇动,无上下摇动;

8)研究牙齿无根分叉病变。

但有糖尿病史、癌症史自身免疫性疾病病史,心、肝、肾等脏器功能异常,重度吸烟等患者不合适参加此研究。如果您符合要求并有意参加该项研究,您需要按照方案接受相应的随访和治疗,随访所需要的检查费用和研究材料,将由韩国NIBEC公司承担。您不会因为参加该研究增加额外的费用。

 

如果您想了解本研究更多信息,请致电:

南京市口腔医院 牙周病科:

李厚轩主任、张鹏医生、沈荃护士长,电话:__025-83620206__

以促进牙周组织再生

该研究在全国4家医院进行,预计招募200例受试者,该产品已经获得我国国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心检测的合格报告(型式检验报告编号:REP/PUF-89-2014-124)以及我院伦理委员会(批准日期:2017.11.01)的批准。

如果您符合下面所述条件,我们邀请您参与此项研究。

1)男性或女性,年龄18-65岁,身体健康;

2)必须愿意和能够签署知情同意书;

3)临床诊断为慢性牙周炎的患者;

4)因牙周骨缺损需要植骨者

5)研究牙在入组前2个月内进行过洁治、刮治和根面平整;

6)试验过程中病变位点仅孤立病灶需要进行手术治疗;

7)研究牙齿不松动,或仅左右前后摇动,无上下摇动;

8)研究牙齿无根分叉病变。

但有糖尿病史、癌症史自身免疫性疾病病史,心、肝、肾等脏器功能异常,重度吸烟等患者不合适参加此研究。如果您符合要求并有意参加该项研究,您需要按照方案接受相应的随访和治疗,随访所需要的检查费用和研究材料,将由韩国NIBEC公司承担。您不会因为参加该研究增加额外的费用。

 

如果您想了解本研究更多信息,请致电:

南京市口腔医院 牙周病科:

李厚轩主任、张鹏医生、沈荃护士长,电话:__025-83620206__


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