8月8日-8月9日，江苏省药监局审核查验中心对我院国家临床试验机构、伦理委员会以及项目“牙种植体及种植体附件”开展医疗器械临床试验监督现场检查。专家组由江苏省人民医院机构办主任柴怡、南京市妇幼保健院机构办主任王俐、江苏省药品监督管理局李岩、江苏省药监局审核查验中心刘春帅组成。副院长闫福华、副院长吴文蕾、伦理委员会主任委员孙卫斌、机构办公室主任牟永斌、专业研究团队、辅助科室及机构办工作人员等参会。

       会上我院临床试验机构主任闫福华致欢迎词，科研科科长、机构办主任牟永斌介绍了医院基本情况及机构建设情况，伦理委员会委员计艳汇报伦理委员会建设情况。本次被抽查项目“牙种植体及种植体附件”主要研究者童昕汇报了项目开展情况。

      检查组认真听取项目汇报，实地走访了机构办公室、伦理委员会办公室、档案室、机构药库、专业办公室等相关场所，对办公设施配备、文件制度编制及执行、人员资质及培训、仪器设备校验及运行等情况进行实地查看和资料查阅，并对抽查项目涉及的各个环节进行了细致的检查。

       专家组对机构近几年工作取得的成绩及抽查项目的整体完成情况给予了肯定，同时对检查发现的不足和问题进行了反馈。副院长吴文蕾感谢专家组为期两天的检查指导。我院伦理和机构表示下一步将依照专家的意见及建议，积极整改，落实到位，确保我院临床试验质量健康发展。