科研管理
科研教学-科研动态
我院接受2020年江苏省药品监督管理局医疗器械临床试验项目监督检查
[2020-09-03]

8月27至28日,江苏省药品监督管理局检查组一行,对我院口腔种植科承接的医疗器械临床试验项目“牙种植体、牙种植体附件”进行现场检查。我院临床试验机构负责人闫福华副院长、伦理委员会主任委员孙卫斌副院长、专业主任李厚轩教授、机构办主任牟永斌科长、项目主要研究者童昕主任,研究团队、辅助科室和机构办全体成员参加了会议。

检查组认真听取了主要研究者对项目开展情况的汇报,随后对机构、伦理及专业科室项目相关原始记录和各项资料的合规性、真实性、完整性、可溯源性进行逐一检查,并分别进行问答与交流。检查组对我院的GCP建设工作予以肯定,并对器械临床试验中存在的不足提出了建议和指导意见。

 闫福华、孙卫斌副院长代表机构对检查组的辛勤工作与认真指导表示感谢,并表示医院各部门、科室将按照专家意见,结合实际工作情况,持续改进,提高我院临床试验水平。

医疗器械临床试验监督检查首次会议

Copyright © 2018       南京市口腔医院版权所有      苏ICP备11033175号      电话:025-83620362      地址:南京市中央路30号      传真:025-83620202